Sağlık Tesislerinde Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon için Öneriler

A. Gerekçe

Sağlık Tesislerinde Dezenfeksiyon ve Sterilizasyon Önerileri'nin nihai hedefi, hem dezenfeksiyon hem de sterilizasyonun uygun kullanımı yoluyla sağlıkla ilişkili enfeksiyon oranlarını azaltmaktır. Her öneri bilimsel kanıtlara, teorik gerekçelere, uygulanabilirliğe ve federal düzenlemelere göre kategorize edilir. Okuyucuya yardımcı olmak için bazı önerilerde örnekler yer almaktadır; ancak, bu örnekler öneriyi uygulamanın tek yöntemini tanımlamayı amaçlamamaktadır. Önerileri kategorize etmek için aşağıdaki (Sıralamalar) bölümünde tanımlanmıştır.

B. Sıralamalar

Kategori IA. Uygulama için şiddetle tavsiye edilir ve iyi tasarlanmış deneysel, klinik veya epidemiyolojik çalışmalarla güçlü bir şekilde desteklenir.

Kategori IB. Uygulama için şiddetle tavsiye edilir ve bazı deneysel, klinik veya epidemiyolojik çalışmalar ve güçlü bir teorik gerekçe ile desteklenir.

Kategori IC. Eyalet veya federal düzenlemeler tarafından gereklidir. Eyalet farklılıkları nedeniyle, okuyucular bir IC önerisinin yokluğunun devlet düzenlemelerinin yokluğu anlamına geldiğini varsaymamalıdır.

Kategori II. Uygulama için önerilir ve düşündürücü klinik veya epidemiyolojik çalışmalar veya teorik bir gerekçe ile desteklenir.

Tavsiye yok. Çözülmemiş sorun. Bunlar, yeterli kanıtın olmadığı veya etkinlik konusunda fikir birliği bulunmadığı uygulamaları içerir.

C. Öneriler

1. İş Sağlığı ve Maruz Kalma

1. Her çalışanı bulaşıcı ajanlara (örneğin, hepatit B virüsü [HBV], hepatit C virüsü, insan immün yetmezlik virüsü [HIV]) ve/veya kimyasallara (örneğin, EtO, formaldehit) maruz kalmasının olası sağlık etkileri hakkında bilgilendirin. Bilgiler, İş Güvenliği ve Sağlığı İdaresi (OSHA) gereklilikleriyle tutarlı olmalı ve maruz kalma potansiyelinin bulunduğu alanları ve görevleri belirlemelidir. Kategori II, IC.214, 320, 959, 997, 998
2. Kişisel koruyucu ekipmanın (KKD) seçimi ve doğru kullanımı konusunda sağlık çalışanlarını eğitin. Kategori II, IC.
3. Çalışanların, göz, burun veya ağız solunum sistemi, deri veya mukoza yoluyla bulaşıcı ajanlara veya kimyasallara maruz kalmayı önlemek için uygun KKD giymelerini sağlayın. KKD eldiven, önlük, maske ve göz korumasını içerebilir. KKD'nin tam tipi bulaşıcı veya kimyasal ajana ve beklenen maruz kalma süresine bağlıdır. İşveren, bu tür ekipman ve eğitimin kullanılabilir hale getirilmesinden sorumludur.Kategori II, IC.214, 997-999
4. Eyalet ve federal düzenlemelere uyan düzenlenmiş kimyasallara (örneğin formaldehit, EtO) mesleki maruziyeti izlemek için bir program oluşturun.Kategori II, IC.997, 1000, 1001
5. Ağlayan el dermatiti olan sağlık çalışanlarını hasta bakım ekipmanı ile doğrudan temastan hariç tutun. Kategori IB. 1002, 1003

2. Hasta Bakım Cihazlarının Temizlenmesi

1. Hastanelerde, kaliteyi daha kolay kontrol etmek için hasta bakım cihazlarının çoğu temizliğini, dezenfeksiyonunu ve sterilizasyonunu merkezi bir işleme bölümünde gerçekleştirin. Kategori II.454, 836, 959
2. Üst düzey dezenfeksiyon veya sterilizasyon prosedürlerinden önce hasta bakım malzemelerini su ve deterjanla veya su ve enzimatik temizleyicilerle titizlikle temizleyin. Kategori IB.6, 83, 101, 104-106, 124, 179, 424-426, 436, 465, 471, 911-913, 1004 Kategori IB.6, 83, 1019, 4, 424, 476, 471, 4, 4, 4, 471, 4, 4, 4, 9,
   1. Görünür organik kalıntıları (örn. kan ve doku kalıntıları) ve inorganik tuzları temizleyerek çıkarın. Görünür organik ve inorganik kalıntıları temizleyebilen temizlik maddeleri kullanın. Kategori IB. 424-426, 466, 468, 469, 471, 908, 910
   2. Tıbbi cihazları kullanımdan sonra mümkün olan en kısa sürede temizleyin (örneğin, kullanım noktasında) çünkü kirli malzemeler aletlere kurur. Alet üzerindeki kurutulmuş veya pişmiş malzemeler çıkarma işlemini zorlaştırır ve dezenfeksiyon veya sterilizasyon işlemini daha az etkili veya etkisiz hale getirir. Kategori IB. 55, 56, 59, 291, 465, 1005, 1006
3. Manuel temizlik (yani sürtünme kullanarak) veya mekanik temizlik (örn. ultrasonik temizleyiciler, yıkayıcı-dezenfekten, yıkayıcı-sterilizatörler) gerçekleştirin. Kategori IB. 426, 456, 471, 999
4. Otomatik bir yıkayıcı/dezenfektör kullanıyorsanız, ünitenin üreticinin tavsiyelerine uygun olarak kullanıldığından emin olun. Kategori IB. 7, 133, 155, 725
5. Seçilen deterjanların veya enzimatik temizleyicilerin tıbbi aletlerde kullanılan metaller ve diğer malzemelerle uyumlu olduğundan emin olun. Durulama adımının, temizlik kalıntılarını sonraki dezenfeksiyon/sterilizasyon işlemlerine müdahale etmeyecek seviyelere çıkarmak için yeterli olduğundan emin olun. Kategori II.836, 1004
6. Ekipman yüzeylerini, temizlik veya dezenfeksiyon/sterilizasyona bozacak bütünlük kırılmaları açısından inceleyin. Artık amaçlandığı gibi çalışmayan veya uygun şekilde temizlenemeyen, dezenfekte edilemeyen veya sterilize edilemeyen ekipmanı atın veya onarın.Kategori II.888

3. Sterilizasyon, Yüksek Seviye Dezenfeksiyon ve Düşük Seviye Dezenfeksiyon Endikasyonları

1. Her hastada kullanmadan önce, normal olarak steril dokuya veya vasküler sisteme giren veya steril bir vücut sıvısının (örneğin kan) aktığı kritik tıbbi ve cerrahi cihazları ve aletleri sterilize edin. İstisnalar için öneri 7g'ye bakın. Kategori IA.179, 497, 821, 822, 907, 911, 912
2. Mukoza zarlarına veya bozulmayan cilde dokunan yarı kritik hasta bakım ekipmanı (örneğin, gastrointestinal endoskoplar, endotrakeal tüpler, anestezi solunum devreleri ve solunum tedavisi ekipmanı) için minimumda yüksek düzeyde dezenfeksiyon sağlayın. Kategori IA.6-8, 17, 20, 99, 101, 108, 113-115, 129, 138, 139, 147, 152-154, 471, 1007
3. Sağlam cilde temas eden kritik olmayan hasta bakımı yüzeyleri (örneğin, yatak korkuları, yatak üstü masa) ve ekipman (örneğin, tansiyon manşeti) için düşük seviyeli dezenfeksiyon gerçekleştirin (bkz. Öneri 5g). Kategori II.17, 46-48, 50-52, 67, 68, 372, 373, 378, 382, 401

4. Kritik Olmayan Hasta Bakım Cihazları için Düşük Seviyeli Dezenfektanların Seçimi ve Kullanımı

1. Bir dezenfektan ve Tablo 1'de listelenen mikrop öldürücü konsantrasyonu kullanarak kritik olmayan hasta bakım cihazlarını işleyin. Kategori IB. 17, 46-48, 50-52, 67, 68, 378, 382, 401
2. Kritik olmayan tıbbi cihazları (örneğin, tansiyon manşeti), etiketin güvenlik önlemlerini ve kullanım talimatlarını kullanarak EPA tescilli bir hastane dezenfektanı ile dezenfekte edin. EPA tescilli hastane dezenfektanlarının çoğunun etiket temas süresi 10 dakikadır. Ancak, çok sayıda bilimsel çalışma, hastane dezenfektanlarının en az 1 dakika temas süresi ile patojenlere karşı etkinliğini göstermiştir. Yasaya göre, EPA tescilli ürünlerle ilgili tüm geçerli etiket talimatlarına uyulmalıdır. Kullanıcı, EPA'ya kayıtlı ürün etiketindekilerden farklı maruz kalma koşullarını seçerse, kullanıcı etiket dışı kullanımdan kaynaklanan herhangi bir yaralanmadan sorumluluk üstlenir ve potansiyel olarak FIFRA kapsamında icra işlemine tabidir. Kategori IB. 17, 47, 48, 50, 51, 53-57, 59, 60, 62-64, 355, 378, 382
3. En azından, kritik olmayan hasta bakım cihazlarının görünür şekilde kirlendiğinde ve düzenli olarak (örneğin her hastada kullanımdan sonra veya günde bir kez veya haftada bir kez) dezenfekte edildiğinden emin olun. Kategori II.378, 380, 1008
4. Özel, tek kullanımlık cihazlar mevcut değilse, bu ekipmanı başka bir hastada kullanmadan önce temas önlemleri alan bir hastada kullandıktan sonra kritik olmayan hasta bakım ekipmanını dezenfekte edin. Kategori IB. 47, 67, 391, 1009

5. Sağlık Tesislerinde Çevresel Yüzeylerin Temizlenmesi ve Dezenfekte Edilmesi

1. 1. Temizlik yüzeylerini (örneğin, zeminler, masa üstleri) düzenli olarak, dökülmeler meydana geldiğinde ve bu yüzeyler gözle görülür şekilde kirlendiğinde temizleyin. Kategori II.23, 378, 380, 382, 1008, 1010
   2. Çevresel yüzeyleri düzenli olarak (örn. günlük, haftada üç kez) ve yüzeyler gözle görülür şekilde kirlendiğinde dezenfekte edin (veya temizleyin). Kategori II.378, 380, 402, 1008
   3. Önerilen kullanım-seyreltme, malzeme uyumluluğu, depolama, raf ömrü ve güvenli kullanım ve imha gibi dezenfekte edici (veya deterjan) ürünlerin doğru kullanımı için üreticilerin talimatlarını izleyin. Kategori II.327, 365, 404
   4. Bu yüzeyler gözle görülür şekilde kirlendiğinde veya kirlendiğinde hasta bakım alanlarında duvarları, panjurları ve pencere perdelerini temizleyin. Kategori II.1011
   5. Gerektiğinde dezenfekte edici (veya deterjan) çözeltiler hazırlayın ve bunları sık sık taze çözelti ile değiştirin (örneğin, her üç hasta odasından bir zemin paspas solüsyonunu değiştirin, 60 dakikalık aralıklarla en az değiştirmeyin), tesisin politikasına göre. Kategori IB. 68, 379
   6. Kontaminasyonu önlemek için paspas başlıklarını ve temizlik bezlerini düzenli olarak dekontamine edin (örn. en az her gün yıkayın ve kurulayın). Kategori II.68, 402, 403
   7. Hasta bakım alanlarında tek adımlı bir işlem ve temizlik amacıyla tasarlanmış EPA tescilli bir hastane dezenfektanı kullanın.
      1. yüzeylerdeki toprağın doğası hakkında belirsizlik vardır (örn. rutin toz veya kire karşı kan veya vücut sıvısı kontaminasyonu); veya
      2. Bu tür yüzeylerde çok ilaca dirençli organizmaların varlığı konusunda belirsizlik vardır. Kanla kirlenmiş yüzeylerin temizlenmesi ve dezenfekte edilmesini gerektiren öneriler için 5n'ye bakın.

      Kategori II.23, 47, 48, 51, 214, 378, 379, 382, 416, 1012

   8. Deterjan ve su, hasta dışı bakım alanlarındaki (örn. idari ofisler) yüzeyleri temizlemek için yeterlidir. Kategori II.23
   9. Kritik olmayan yüzeylerin dezenfekte edilmesi için üst düzey dezenfektanlar/sıvı kimyasal sterilantlar kullanmayın.Kategori IB. 23, 69, 318
   10. EPA tescilli bir hastane dezenfektanı (veya deterjan) ile nemlendirilmiş temiz bezler kullanarak düzenli olarak (örn. günlük, haftada üç kez) ıslak toz yatay yüzeyleri. Dezenfektanı (veya deterjanı) üreticinin önerdiği şekilde hazırlayın.Kategori II.68, 378, 380, 402, 403, 1008
   11. Kritik olmayan yüzeyleri, etiketin güvenlik önlemlerine ve kullanım talimatlarına göre EPA tescilli bir hastane dezenfektanı ile dezenfekte edin. EPA tescilli hastane dezenfektanlarının çoğunun etiket temas süresi 10 dakikadır. Ancak birçok bilimsel çalışma, hastane dezenfektanlarının en az 1 dakika temas süresi olan patojenlere karşı etkinliğini göstermiştir. Yasaya göre, kullanıcı EPA tescilli ürünlerle ilgili tüm geçerli etiket talimatlarını takip etmelidir. Kullanıcı, EPA'ya kayıtlı ürün etiketindekilerden farklı maruz kalma koşullarını seçerse, kullanıcı etiket dışı kullanımdan kaynaklanan herhangi bir yaralanma için sorumluluk kabul eder ve potansiyel olarak FIFRA kapsamında icra işlemine tabidir. Kategori II, IC.17, 47, 48, 50, 51, 53-57, 59, 60, 62-64, 355, 378, 382
   12. Bu eşyalar doluyken bebek beşiklerini ve kuluçka makinelerini temizlemek için dezenfektan kullanmayın. Bebek beşiklerinin ve inkübatörlerinin terminal temizliği için dezenfektanlar (örn. fenolikler) kullanılıyorsa, bu maddelerin yüzeylerini suyla iyice durulayın ve bu maddeler yeniden kullanılmadan önce kurulayın. Kategori IB. 17, 739, 740
   13. Kan ve diğer potansiyel olarak bulaşıcı maddelerin dökülmelerini derhal temizleyin ve dekontamine edin. Federal düzenlemelere uygun olarak kanla kirlenmiş ürünleri atın. Kategori IB, IC.214
   14. Kan veya diğer potansiyel olarak bulaşıcı maddelerin (OPIM) dökülmelerinin saha dekontaminasyonu için aşağıdaki prosedürleri uygulayın. Bu görev için uygun koruyucu eldivenler ve diğer KKD (örneğin, keskin uçlar söz konusu olduğunda, keskin uçları almak için forseps kullanın ve bu öğeleri delinmeye dayanıklı bir kapta atın) kullanın. EPA tescilli bir tüberkülosidal ajan, EPA Listeleri D ve E'de kayıtlı bir mikrop öldürücü kullanılarak kan dökülmeleriyle kontamine olan alanları dezenfekte edin (yani, HIV veya HBV veya taze seyreltilmiş hipoklorit çözeltisi için özel etiket iddiaları olan ürünler. Kategori II, IC.214, 215, 557, 1013
       1. * Sodyum hipoklorit çözeltileri seçilirse, küçük bir kan veya OPIM dökülmesinden sonra gözenekli olmayan yüzeyleri dekontamine etmek için 1:100 seyreltme (örneğin, 5,25-6,15'lik bir sodyum hipokloritin 1:100 seyreltmesi 525-615 ppm mevcut klor sağlar) kullanın. Bir dökülme büyük miktarlarda (örneğin, >10 mL) kan veya OPIM içeriyorsa veya laboratuvarda bir kültür dökülmesi içeriyorsa, keskin bir yaralanma durumunda temizleme işlemi sırasında enfeksiyon riskini azaltmak için temizlikten önce hipoklorit çözeltisinin ilk uygulaması için 1:10 seyreltme kullanın. Bu dekontaminasyon işlemini, 1:100 sodyum hipoklorit seyreltimi kullanarak terminal dezenfeksiyon ile takip edin. Kategori IB, IC.63, 215, 557
   15. Dökülme büyük miktarda kan veya vücut sıvısı içeriyorsa, görünür maddeyi tek kullanımlık emici malzeme ile temizleyin ve kirlenmiş maddeleri uygun, etiketli muhafazaya atın. Kategori II, IC.44, 214
   16. Bu göreve uygun koruyucu eldiven ve diğer KKD kullanın. Kategori II, IC.44, 214Güncelleme: Yüksek oranda endemik Clostridium difficile enfeksiyonu olan birimlerde veya salgın ortamında çevresel dezenfeksiyon için EPA tescilli bir spor öldürücü dezenfektan kullanın. Yeni Kategorizasyon Şeması: Öneri.
       
   17. Klor çözeltisi günlük taze olarak hazırlanmazsa, 30 günlük depolamadan sonra klor konsantrasyonunda %50 azalma ile kapaklı, opak bir plastik şişede 30 güne kadar oda sıcaklığında saklanabilir (örneğin, 0. günde 1000 ppm klor [yaklaşık 1:50 seyreltme] 30. güne kadar 500 ppm klora düşer). Kategori IB. 327, 1014
   18. EPA tescilli bir sodyum hipoklorit ürünü tercih edilir, ancak bu tür ürünler mevcut değilse, sodyum hipoklorit çözeltilerinin jenerik versiyonları (örn. ev tipi klorlu ağartıcı) kullanılabilir. Kategori II.44

    

   6. Dezenfektan Sisleme

   1. Hasta bakım alanlarında rutin amaçlar için dezenfektan sisleme yapmayın. Kategori II.23, 228

    

   7. Endoskopların Yüksek Düzey Dezenfeksiyonu

   1. Hasarlı endoskopları tespit etmek için, her bir yeniden işleme döngüsünün bir parçası olarak her bir esnek endoskop sızıntılarına karşı test edin. Sızıntı testinde başarısız olan herhangi bir cihazı klinik kullanımdan çıkarın ve bu cihazı onarın. Kategori II.113, 115, 116
   2. Kullanımdan hemen sonra endoskopu endoskopla uyumlu enzimatik bir temizleyici ile titizlikle temizleyin. Hem otomatik hem de manuel dezenfeksiyondan önce temizlik gereklidir. Kategori IA.83, 101, 104-106, 113, 115, 116, 124, 126, 456, 465, 466, 471, 1015
   3. Endoskopik bileşenleri (örneğin, emme valfleri) mümkün olduğunca tamamen ayırın ve sökün ve tüm bileşenleri enzimatik temizleyiciye tamamen batırın. Buhar, ısıya dayanıklılarsa bu bileşenleri sterilize eder. Kategori IB. 115, 116, 139, 465, 466
   4. Tüm organik (örneğin kan, doku) ve diğer kalıntıları gidermek için erişilebilir tüm kanalları yıkayın ve fırçalayın. Cihazların dış yüzeylerini ve aksesuarlarını yumuşak bir bez veya sünger veya fırça kullanarak temizleyin. Fırçada kalıntı görünene kadar fırçalamaya devam edin. Kategori IA.6, 17, 108, 113, 115, 116, 137, 145, 147, 725, 856, 903
   5. Endoskop kanalının veya portun boyutuna uygun temizleme fırçaları kullanın (örneğin, kıllar yüzeylerle temas etmelidir). Temizlik malzemeleri (ör. fırçalar, bez) tek kullanımlık olmalı veya tek kullanımlık değillerse, her kullanımdan sonra iyice temizlenmeli ve yüksek düzeyde dezenfekte edilmeli veya sterilize edilmelidir. Kategori II.113, 115, 116, 1016
   6. Her kullanımdan sonra enzimatik temizleyicileri (veya deterjanları) atın çünkü bunlar mikrobiyoidal değildir ve bu nedenle mikrobiyal büyümeyi geciktirmez. Kategori IB. 38, 113, 115, 116, 466
   7. Her kullanımdan önce bir sterilizasyon prosedürü kullanarak normal olarak steril dokulardan geçen endoskopları (örn. artroskoplar, sistoskoplar, laparoskoplar) işler; bu mümkün değilse, en azından yüksek düzeyde dezenfeksiyon sağlayın. Artroskopların, laparoskopların ve sistoskopların yüksek düzeyde dezenfeksiyonunu steril su ile durulama takip etmelidir. Kategori IB. 1, 17, 31, 32, 35, 89, 90, 113, 554
   8. Kritik maddeler olan endoskopları (örn. artroskoplar, laparoskoplar) aşamalı olarak çıkarın, ancak buharla sterilize edilemez. Mümkün olduğunda bu endoskopları buharla sterilize edilebilir aletlerle değiştirin. Kategori II.
   9. Mukozal bariyeri kıran (örneğin, ultrasonik temiz biyopsi forsepsleri) ve daha sonra bu öğeleri her hasta arasında sterilize eden endoskoplara (örneğin, biyopsi forsepsleri veya diğer kesme aletleri) yerleştirilen yeniden kullanılabilir aksesuarları mekanik olarak temizleyin. Kategori IA.1, 6, 8, 17, 108, 113, 115, 116, 138, 145, 147, 153, 278
   10. Temizlenmesi zor alanlardan toprak ve organik malzemeyi çıkarmak için yeniden kullanılabilir endoskopik aksesuarların ultrasonik temizliğini kullanın. Kategori II.116, 145, 148
   11. Yarı kritik maddeler olarak mukoza zarlarına temas eden endoskopları ve aksesuarları işleyin ve her hastada kullandıktan sonra en az yüksek düzeyde dezenfeksiyon kullanın. Kategori IA.1, 6, 8, 17, 108, 113, 115, 116, 129, 138, 145-148, 152-154, 278 Kategori IA.1, 6, 8, 8, 6, 15, 15, 115, 129, 154, 1, 128, 1, 128
   12. Sterilizasyon veya yüksek seviyeli dezenfeksiyon için FDA onaylı sterilan veya yüksek seviyeli dezenfektan kullanın. Kategori IA.1, 6-8, 17, 85, 108, 113, 115, 116, 147
   13. Temizledikten sonra, yüksek düzeyde dezenfeksiyon ve ardından durulama ve kurutma elde etmek için glutaraldehit, fenol/fenatlı glutaraldehit, orto-ftalaldehit, hidrojen peroksit ve hem hidrojen peroksit hem de perasetik asit içeren formülasyonlar kullanın (önerilen konsantrasyonlar için Tablo 1'e bakın). Kategori IB.1, 6-8, 17, 38, 85, 108, 113, 145-148
   14. Yarı kritik hasta-bakım ekipmanını dikkatli ve muhafazakar bir şekilde dezenfekte etmek için maruz kalma sürelerini minimum etkili sürenin ötesine uzatın, çünkü yüksek seviyeli bir dezenfektana uzun süre maruz kalma, esnek endoskoplar gibi hassas ve karmaşık aletlere zarar verme olasılığı daha yüksektir. Maruz kalma süreleri, Gıda ve İlaç İdaresi (FDA) ile temizlenmiş yüksek seviyeli dezenfektanlar arasında değişir (Tablo 2). Kategori IB.17, 69, 73, 76, 78, 83
   15. Federal düzenlemeler, üst düzey dezenfektanlar için FDA onaylı etiket iddiasını takip edecek. AOAC sporisidal testleri, mikobakteriyel ve kullanımda test ile simüle edilmiş kullanım testi içeren üç katmanlı teste dayanan ürüne bağlı olarak, 25°C'de >%2 glutaraldehit ile yüksek seviyeli dezenfeksiyon için FDA onaylı etiketler 20-90 dakika arasında değişir. Kategori IC.
   16. Çeşitli bilimsel çalışmalar ve profesyonel kuruluşlar, 20ºC'de 20 dakika boyunca >%2 glutaraldehitin etkinliğini desteklemektedir; bu etkinlik dezenfeksiyondan önce yeterli temizliği varsayarken, FDA onaylı etiket iddiası, temizlik uygulamalarında olası gecikmeleri karşılamak için ek bir güvenlik marjı içerir. 20ºC'de 20 dakikalık süreyi uygulamayı seçen tesisler, Temmuz 2003 SHEA pozisyon belgesindeki "Esnek Gastrointestinal Endoskopların Yeniden İşlenmesi için Çok Toplum Kılavuzu"ndaki IA tavsiyesine dayanarak bunu yaptı. 12, 17, 19, 26, 27, 49, 55, 57, 58, 60, 73, 76, 79-81, 83-85, 93, 94, 104-106, 110, 111, 115-121, 124, 125, 233, 235, 236, 243, 265, 266, 609
   17. FDA ile temizlenmiş yüksek seviyeli dezenfektanlar kullanırken, üreticilerin önerdiği maruz kalma koşullarını kullanın. Bazı ürünler, mikobakterilerin hızlı bir şekilde inaktivasyonu veya yüksek sıcaklıkta artan mikobakterisidal aktivite nedeniyle (örneğin, 35°C'de 5 dakikada %2,5 glutaraldehit) oda sıcaklığında glutaraldehit'ten daha kısa bir maruz kalma süresi (örn. 20°C'de 12 dakika boyunca %0,55 orto-ftalaldehit, %7,35 hidrojen peroksit artı 20°C'de 15 dakika boyunca %0,23 perasetik asit) gerektirebilir. Kategori IB.83, 100, 689, 693, 694, 700
   18. Yeniden işlenen cihazla uyumlu bir dezenfektan veya kimyasal sterilan seçin. Endoskop üreticisi, işlevsel hasar (kozmetik hasar olsun veya olmasın) nedeniyle bu kimyasalların kullanılmasına karşı uyarırsa, endoskop üzerinde yeniden işleme kimyasalları kullanmaktan kaçının. Kategori IB.69, 113, 116
   19. Endoskopu tamamen yüksek seviyeli dezenfektana daldırın ve tüm kanalların perfüze olduğundan emin olun. Mümkün olan en kısa sürede, daldırılamayan endoskopları aşamalı olarak kaldırın. Kategori IB.108, 113-116, 137, 725, 856, 882
   20. High-level dezenfeksiyonundan sonra, endoskopta tutulan dezenfektanla ilişkili hastalar üzerinde olumsuz etkileri önlemek için endoskopları ve yıkama kanallarını steril su, filtrelenmiş su veya musluk suyu ile durulayın (örneğin, dezenfektan kaynaklı kolit). Bu su ile durulamayı %70 – %90 etil veya izopropil alkol ile durulayın. Kategori IB.17, 31-35, 38, 39, 108, 113, 115, 116, 134, 145-148, 620-622, 624-630, 1017 Kategorisi
   21. Tüm kanalları alkolle yıkadıktan sonra, endoskopun su kaynaklı patojenler tarafından kontaminasyon olasılığını azaltmak ve kurumayı kolaylaştırmak için kanalları zorla hava kullanarak temizleyin. Kategori IB.39, 113, 115, 116, 145, 147
   22. Kurutmayı kolaylaştırmak için endoskopları dikey konumda asın. Kategori II.17, 108, 113, 115, 116, 145, 815
   23. Endoskopları hasar veya kontaminasyondan koruyacak şekilde saklayın. Kategori II.17, 108, 113, 115, 116, 145
   24. Hem prosedür içi yıkama çözeltisi sağlamak için kullanılan su şişesini hem de bağlantı tüpünü günde en az bir kez sterilize edin veya yüksek düzeyde dezenfekte edin. Su şişesini sterilize ettikten veya yüksek düzeyde dezenfekte ettikten sonra steril su ile doldurun. Kategori IB. 10, 31-35, 113, 116, 1017
   25. Her prosedür için bir günlük tutun ve aşağıdakileri kaydedin: hastanın adı ve tıbbi kayıt numarası (varsa), prosedür, tarih, endoskopist, endoskopu yeniden işlemek için kullanılan sistem (yeniden işleme alanında birden fazla sistem kullanılabiliyorsa) ve kullanılan endoskopun seri numarası veya diğer tanımlayıcıları. Kategori II.108, 113, 115, 116
   26. Sağlık çalışanları ve hastalar için güvenli bir ortam sağlamak için endoskopların kullanıldığı ve dezenfekte edildiği tasarım tesisleri. Tüm kişilerin potansiyel olarak toksik buharlara (örneğin, glutaraldehit buharı) maruziyetini en aza indirmek için hava değiştirme ekipmanı (örn. havalandırma sistemi, egzoz dışı kanallar) kullanın. Kimyasal sterilan veya yüksek seviyeli dezenfektanın (örn. ACGIH ve OSHA'nınkiler) buhar konsantrasyonunun izin verilen sınırlarını aşmayın. Kategori IB, IC.116, 145, 318, 322, 577, 652
   27. Aktif bileşenin minimum etkili konsantrasyonunu sağlamak için sıvı sterilan/yüksek seviyeli dezenfektanı rutin olarak test edin. Uygun kimyasal indikatörü (örneğin, minimum etkili glutaraldehit konsantrasyonunu test etmek için glutaraldehit kimyasal göstergesi) kullanarak her kullanım günü (veya daha sık) çözeltiyi kontrol edin ve bu testin sonuçlarını belgeleyin. Kimyasal gösterge konsantrasyonun minimum etkili konsantrasyondan daha az olduğunu gösteriyorsa çözeltiyi atın. Sıvı sterililan/yüksek seviyeli dezenfektanı üretici tarafından önerilen yeniden kullanım ömrünün ötesinde kullanmayın (örn. orto-ftalaldehit için 14 gün). Kategori IA.76, 108, 113, 115, 116, 608, 609
   28. * Uygun temizlik ve üst düzey dezenfeksiyon veya sterilizasyon sağlamak için endoskopları yeniden işlemek üzere atanan personele cihaza özel yeniden işleme talimatları sağlayın. Endoskopları yeniden işleyen tüm personelin düzenli olarak (örneğin, istihdamın başlangıcı, yıllık) yetkinlik testi gerektirir. Kategori IA.6-8, 108, 113, 115, 116, 145, 148, 155
   29. * Kimyasal kullanan tüm personeli, dezenfektan gerektiren prosedürleri gerçekleştirmenin olası biyolojik, kimyasal ve çevresel tehlikeleri hakkında eğitin. Kategori IB, IC.116, 997, 998, 1018, 1019
   30. * KKD'yi (ör. eldivenler, önlükler, gözlükler, yüz maskesi veya kalkanlar, solunum koruma cihazları) kullanılabilir hale getirin ve çalışanları hem kimyasallara hem de mikroorganizmalara (örneğin, HBV) maruz kalmaktan korumak için bu öğeleri uygun şekilde kullanın. Kategori IB, IC.115, 116, 214, 961, 997, 998, 1020, 1021
   31. * Otomatik bir endoskop yeniden işlemcisi (AER) kullanıyorsanız, endoskopu yeniden işlemciye yerleştirin ve tüm iç yüzeylerin üst düzey dezenfektan/kimyasal sterilanta maruz kalmasını sağlamak için AER üreticisinin talimatlarına göre tüm kanal konektörlerini takın. Kategori IB.7, 8, 115, 116, 155, 725, 903
   32. * Bir AER kullanıyorsanız, endoskopun AER'de etkili bir şekilde yeniden işlenebildiğinden emin olun. Ayrıca, gerekli manuel temizleme/dezenfekte etme adımlarının gerçekleştirildiğinden emin olun (örneğin, duodenoskopların asansör kablosu kanalı çoğu AER tarafından etkili bir şekilde dezenfekte edilmeyebilir). Kategori IB.7, 8, 115, 116, 155, 725
   33. * Tasarım kusurları ve yanlış çalışma ve uygulamalar AER'lerin etkinliğini tehlikeye attığı için enfeksiyona yol açabilecek eksiklik raporları için FDA tavsiyelerini ve bilimsel literatürü gözden geçirin.Kategori II.7, 98, 133, 134, 155, 725
   34. * Kullanıcıların uygun şekilde işlenmiş ve hasta kullanımına hazır bir endoskopu kolayca tanımlayabilmelerini sağlamak için protokoller geliştirin. Kategori II.
   35. * Temiz ve yeniden işlenmiş endoskopları sağlık ortamının dışına taşımak için tasarlanmış taşıma çantasını, bir endoskopu depolamak veya cihazı sağlık ortamında taşımak için kullanmayın.Kategori II.
   36. * Kalite güvencesi amacıyla endoskopların veya durulama suyunun rutin olarak mikrobiyolojik testlerinin yapılması konusunda herhangi bir tavsiyede bulunulmamaktadır. Çözülmemiş Sayı.116, 164
   37. * Çevresel mikrobiyolojik test yapılırsa, standart mikrobiyolojik teknikleri kullanın. Kategori II.23, 116, 157, 161, 167
   38. * Endoskopi ile ilgili bir enfeksiyon kümesi meydana gelirse, potansiyel bulaşma yollarını (örneğin, kişiden kişiye, ortak kaynak) ve rezervuarları araştırın. Kategori IA.8, 1022
   39. * Endoskopla ilgili enfeksiyon salgınlarını kurumsal enfeksiyon kontrolü ve risk yönetiminden sorumlu kişilere ve FDA'ya bildirin. Kategori IB. 6, 7, 113, 116, 1023
       1. * Yerel ve eyalet sağlık departmanlarını, CDC'yi ve üretici(ler)i bilgilendirin. Kategori II.
   40. * Bu kılavuzdaki tavsiyelere göre, bu endoskop kullanımdan hemen önce yeniden işlenmesiyle ilgili bir öneride bulunulmaz.Çözülmemiş Sorun.157
   41. * Hem endoskopun hem de AER üreticisinin talimatları tarafından sağlanan yeniden işleme talimatlarını karşılaştırın ve çelişkili önerileri çözün. Kategori IB. 116, 155

    

   8. Diş Hekimliğinde Ekipman ve Yüzey Yönetimi

   1. Yumuşak dokuya veya kemiğe nüfuz eden diş aletleri (örn. ekstraksiyon forsepsleri, neşter bıçakları, kemik keskileri, periodontal ölçekleyiciler ve cerrahi burçlar) kritik olarak sınıflandırılır ve her kullanımdan sonra sterilize edilmeli veya atılmalıdır. Ek olarak, her kullanımdan sonra, oral yumuşak dokuya veya kemiğe nüfuz etmesi amaçlanmayan (örneğin, amalgam kondansatörler, hava-su şırıngaları) ancak oral dokularla temas edebilen ve yarı kritik olarak sınıflandırılmasına rağmen ısıya dayanıklı diş aletlerini sterilize eder. Temiz ve minimumda üst düzey ısıya duyarlı yarı kritik maddeleri dezenfekte edin.Kategori IA.43, 209-211
   2. Üstü açık ameliyat yüzeyleri (ör. tezgahları, anahtarlar, ışık tutakları) gibi kritik olmayan klinik temas yüzeyleri, bariyer korumalı veya orta dezenfektanlı (yani, tüberkülosidal bir iddialı EPA kayıtlı hastane dezenfektanı) veya düşük seviyeli dezenfektan (yani, HIV ve HBV iddialı EPA kayıtlı hastane dezenfektanı) hastalar arasında dezenfekte edilmelidir. Kategori IB. 43, 209-211
   3. Bariyer koruyucu kaplamalar, hasta bakımının verilmesi sırasında eldivenli ellerle sık sık dokunulan, kan veya vücut maddeleriyle kontamine olma olasılığı olan veya temizlenmesi zor olan kritik olmayan klinik temas yüzeyleri için kullanılabilir. Bu kaplamaları gözle görülür şekilde kirlendiğinde, hasar gördüklerinde ve rutin olarak (örneğin, hastalar arasında) değiştirin. Korumalı yüzeyleri günün sonunda veya gözle görülür şekilde kirlenmişse dezenfekte edin. Kategori II.43, 210

    

   9. Kanla Bulaşan Patojenler (HBV, Hepatit C Virüsü, HIV), Antibiyotik Dirençli Bakteriler (örn. Vancomycin Dirençli Enterococi, Methisiline Dirençli Staphylococcus aureus, Multidrug Dirençli Tüberküloz) veya Ortaya Çıkan Patojenler (örn. Cryptosporidium, Helicobacter pylori, Escherichia coli O157:H7, Clostridium difficile, Mycobacterium tuberculosis, Şiddetli Akut Solunum Sendromu Koronavirüsü) veya Biyoterörist Ajanlarla Kirlenmiş Hasta Bakım Ekipmanının İşlenmesi

   1. Hasta bakım ekipmanı için standart sterilizasyon ve dezenfeksiyon prosedürlerini kullanın (bu kılavuzda önerildiği gibi), çünkü bu prosedürler, prionlar hariç, kan yoluyla bulaşan patojenler veya ortaya çıkan patojenlerle enfekte olmuş kişilerden kan veya diğer vücut sıvılarıyla kontamine olmuş aletleri veya cihazları sterilize etmek veya dezenfekte etmek için yeterlidir. Prionlar dışındaki kanla bulaşan ve ortaya çıkan patojenlerin çıkarılması için temizlik, dezenfeksiyon veya sterilizasyon için bu prosedürlerde herhangi bir değişiklik gerekli değildir. Kategori IA.22, 53, 60-62, 73, 79-81, 105, 118-121, 125, 126, 221, 224-234, 236, 244, 265, 266, 271-273, 279, 282, 283, 354-357, 666

    

   10. Diğer Yarı Kritik Cihazlar için Dezenfeksiyon Stratejileri

   1. Prob kapakları kullanılmış olsa bile, rektal problar, vajinal problar ve kriyocerrahi problar gibi diğer yarı kritik cihazları personel, hastalar, problar ve alınan germ hücreleri (varsa) için toksik olmayan bir ürünle temiz ve üst düzey dezenfekte edin. FDA tarafından temizlenen maruz kalma zamanında üst düzey bir dezenfektan kullanın. (İstisnalar için Tavsiye 7p'ye bakın.) Kategori IB. 6-8, 17, 69
   2. Prob kapakları mevcut olduğunda, mikrobiyal kontaminasyon seviyesini azaltmak için bir prob kapağı veya prezervatif kullanın.Kategori II.197-201
      Prob kapakları kullanırken daha düşük bir dezenfeksiyon kategorisi kullanmayın veya uygun dezenfektan tavsiyelerine uymayı bırakmayın çünkü bu kılıflar ve prezervatifler başarısız olabilir. Kategori IB.197-201
   3. High-level dezenfeksiyondan sonra tüm maddeleri durulayın. Üst solunum yolunun mukoza zarları (örn. burun, farenks, yemek borusu) ile temas edecek yarı kritik ekipman için steril su, filtrelenmiş su veya musluk suyu ve ardından alkol durulama kullanın. Kategori II.10, 31-35, 1017
   4. Rektumun mukoza zarlarına (örn. rektal problar, anoskop) veya vajinaya (örn. vajinal problar) temas eden yarı kritik ekipmanın durulanması için musluk suyu yerine steril veya filtrelenmiş su kullanılması tavsiye edilmez.Çözülmemiş Sorun.11
   5. Temiz tonometre uçlarını silin ve ardından 5-10 dakika boyunca 5000 ppm klor veya %70 etil alkole batırarak dezenfekte edin. Listelenen bu dezenfektan ürünlerin hiçbiri FDA ile temizlenmiş yüksek seviye dezenfektan değildir.Kategori II.49, 95, 185, 188, 293

    

   11. Ayakta Bakım ve Evde Bakımda Sağlık Personeli Tarafından Dezenfeksiyon

   1. Ayakta tedavi (ayakta tıbbi/cerrahi tesisler) ortamında yukarıda açıklanan aynı sınıflandırma şemasını (yani, kritik cihazların sterilizasyon gerektirdiği, yarı kritik cihazların yüksek düzeyde dezenfeksiyon gerektirdiği ve kritik olmayan ekipman düşük seviyeli dezenfeksiyon gerektirdiği) izleyin, çünkü bu ortamda enfeksiyon riski hastane ortamındakine benzer (bkz. Tablo 1). Kategori IB. 6-8, 17, 330
   2. Evde bakım yaparken, bu nesneleri %5,25-%6,15 sodyum hipoklorit (ev çamaşır suyu) (3 dakika), %70 izopropil alkol (5 dakika) veya %3 hidrojen peroksit (30 dakika) 1:50 seyreltilmesine batırarak mukoza zarlarına (örneğin, trakeostomi tüpleri) dokunan yeniden kullanılabilir nesneleri temizleyin ve dezenfekte edin, çünkü ev ortamı çoğu durumda, hastane veya ayakta bakım ortamlarından daha güvenlidir, çünkü kişiden kişiye bulaşma daha az olasıdır. Kategori II.327, 328, 330, 331
   3. Ev ortamında hastalar arasında paylaşılmayacak kritik olmayan ürünleri (örneğin koltuk değnekleri, tansiyon manşetleri) deterjan veya ticari bir ev dezenfektanı ile temizleyin. Kategori II.53, 330

    

   12. Dezenfektanların Mikrobiyal Kontaminasyonu

   1. Kontamine dezenfektan oluşumunu azaltmak için aşağıdaki kontrol önlemlerini alın:
      1. üreticinin önerdiği kullanım-seyreltmeyi elde etmek için dezenfektanı doğru şekilde hazırlamak; ve
      2. mikrop öldürücülerin yaygın dışsal kontaminasyon kaynaklarını önleyin (örn. kap kontaminasyonu veya mikrop öldürücünün hazırlandığı ve/veya kullanıldığı sağlık ortamının yüzey kontaminasyonu).

      Kategori IB.404, 406, 1024

    

   13. Flaş Sterilizasyonu

   1. Kaçınılmaz olmadığı sürece, implante edilmiş cerrahi cihazları sterilize etmeyin. Kategori IB.849, 850
   2. Kolaylık sağlamak için, ek enstrüman setleri satın almaya alternatif olarak veya zamandan tasarruf etmek için flaş sterilizasyonu kullanmayın. Kategori II.817, 962
   3. Flaş sterilizasyonu kullanırken, aşağıdaki parametrelerin karşılandığından emin olun:
      1. maddeyi sterilizasyon kabına (FDA'nın flaş sterilizasyonla kullanım için onaylı) veya tepsiye koymadan önce temizleyin;
      2. sterilizatörden hastaya taşınma sırasında maddenin eksojen kontaminasyonunu önler; ve 3) mekanik, kimyasal ve biyolojik monitörlerle sterilizatör fonksiyonunu izleyin.

      Kategori IB. 812, 819, 846, 847, 962

   4. Sterilizatör ve ambalaj malzemesi/kap bu kullanım için tasarlanmadıkça, ambalaj malzemeleri ve kapları flaş sterilizasyon döngülerinde kullanmayın. Kategori IB.812, 819, 1025
   5. Gerektiğinde, hemen kullanılacak hasta bakım ürünleri için flaş sterilizasyon kullanın (örn. yanlışlıkla bırakılan bir cihazı yeniden işlemek için). Kategori IB.812, 817, 819, 845
   6. Gerektiğinde, kullanımdan önce paketlenemeyen, sterilize edilemeyen ve saklanamayan hasta bakım ürünlerini işlemek için flaş sterilizasyon kullanın. Kategori IB.812, 819

    

   14. Sterilizasyon Yöntemleri

   1. Buhar, ısı, buhar, basınç veya nemden zarar görmeyen kritik tıbbi ve cerrahi aletleri sterilize etmek için tercih edilen yöntemdir. Kategori IA.181, 271, 425, 426, 827, 841, 1026, 1027
   2. Buhar veya ısıyla sterilize edilmiş ürünleri çalışma ortamında kullanılmadan veya kullanılmadan önce soğutun.Kategori IB. 850
   3. Aletlerin, sterilizatörün ve kullanılan kap veya ambalajın üreticileri tarafından önerilen ve devlet kurumları ve meslek kuruluşları tarafından yayınlanan kılavuzlarla tutarlı olan sterilizasyon sürelerini, sıcaklıkları ve diğer çalışma parametrelerini (örneğin, gaz konsantrasyonu, nem) takip edin. Kategori IB. 811-814, 819, 825, 827, 841, 1026-1028
   4. Isıya veya neme duyarlı kritik hasta bakım ekipmanını yeniden işlemek için düşük sıcaklıkta sterilizasyon teknolojilerini (örn. EtO, hidrojen peroksit gaz plazması) kullanın. Kategori IA.469, 721, 825, 856, 858, 878, 879, 881, 882, 890, 891, 1027
   5. EtO sterilizatöründe sterilize edilmiş cerrahi ve tıbbi ürünleri tamamen havalandırın (örneğin, polivinilklorür tüpü 50°C'de 12 saat, 60°C'de 8 saat gerektirir) bu ürünleri hasta bakımında kullanmadan önce. Kategori IB. 814
   6. Perasetik asit daldırma sistemi kullanılarak sterilizasyon, ısıya duyarlı daldırılabilir tıbbi ve cerrahi ürünleri sterilize etmek için kullanılabilir. Kategori IB. 90, 717-719, 721-724
   7. Perasetik asit daldırma işlemi ile sterilize edilmiş kritik maddeler derhal kullanılmalıdır (yani, öğeler kontaminasyondan tamamen korunmaz, bu da uzun süreli depolamayı kabul edilemez hale getirir). Kategori II.817, 825
   8. Kuru ısı sterilizasyonu (örn. 60 dakika boyunca 340°F), yüksek sıcaklıkları sürdürebilen maddeleri (örn. tozlar, yağlar) sterilize etmek için kullanılabilir. Kategori IB. 815, 827
   9. Sterilizatör üreticisinin sterilizatör döngüsü parametreleri (örn. zaman, sıcaklık, konsantrasyon) ile ilgili talimatlarına uyun. Kategori IB. 155, 725, 811-814, 819
   10. Dar lümenli cihazlar tüm düşük sıcaklık sterilizasyon teknolojilerine meydan okuduğundan ve sterilantın etkili olması için doğrudan temas gerekli olduğundan, sterilantın kirlenmiş yüzeylerle doğrudan temas etmesini sağlayın (örneğin, perasetik asitte işlenen kapsamlar kanal irrigatörlerine bağlanmalıdır). Kategori IB. 137, 725, 825, 856, 890, 891, 1029

    

   15. Paketleme

   1. Ambalaj malzemelerinin sterilizasyon işlemiyle uyumlu olduğundan ve FDA 510[k] izni aldığından emin olun.Kategori IB. 811-814, 819, 966
   2. Ambalajın, mikroorganizmalara ve neme karşı bir bariyer sağlamak için delinmelere ve yırtılmalara dayanacak kadar güçlü olduğundan emin olun. Kategori IB. 454, 811-814, 819, 966

    

   16. Sterilizatörlerin İzlenmesi

   1. Sterilizasyon işleminin etkinliğini sağlamak için mekanik, kimyasal ve biyolojik monitörler kullanın. Kategori IB. 811-815, 819, 846, 847, 975-977
   2. Her yükü mekanik (örn. zaman, sıcaklık, basınç) ve kimyasal (iç ve dış) göstergelerle izleyin. Dahili kimyasal gösterge görünüyorsa, harici bir göstergeye gerek yoktur. Kategori II.811-815, 819, 846, 847, 975-977, 980
   3. Mekanik (örn. zaman, sıcaklık, basınç) veya kimyasal (iç ve/veya dış) göstergeler yetersiz işleme öneriyorsa işlenmiş ürünler kullanmayın. Kategori IB.811-814, 819
   4. Sterilizatörlerin etkinliğini en az haftada bir kez izlemek için biyolojik göstergeleri kullanın ve özellikle sterilizatörün tip ve döngü parametreleri için tasarlanmış FDA tarafından temizlenmiş bir sporların ticari preparatı (örneğin, buhar için Geobacillus stearothermophilus). Kategori IB. 1, 811, 813-815, 819, 846, 847, 976, 977
   5. Buhar sterilizasyonu dışında bir yöntemle kullanılan tek bir pozitif biyolojik göstergeden sonra, tatmin edici biyolojik gösterge sonuçları gösteren son negatif biyolojik göstergeye sahip sterilizasyon döngüsünden bir sonraki döngüye kadar uzanan, o sterilizatörde işlenmiş tüm maddeleri steril olmayan olarak işleme alın. Bu steril olmayan maddeler mümkünse alınmalı ve yeniden işlenmelidir. Kategori II.1
   6. Buhar sterilizasyonu ile pozitif bir biyolojik göstergeden sonra, sterilizatör veya sterilizasyon prosedürü bakım personeli veya uygun olmayan döngü ayarları tarafından belirlenen şekilde kusurlu olmadığı sürece, implante edilebilir nesneler dışındaki nesnelerin tek bir pozitif spor testi nedeniyle hatırlanmasına gerek yoktur. Ek spor testleri pozitif kalırsa, steril olmayan öğeleri göz önünde bulundurun ve ilgili yük(ler)den öğeleri geri çağırın ve yeniden işleyin. Kategori II.1
   7. Biyolojik gösterge negatif olana kadar mümkün olduğunda, implante edilebilir maddeler ve karantina öğeleri içeren her yük için biyolojik göstergeler kullanın. Kategori IB. 811-814, 819

    

   17. Yük Yapılandırması

   1. Sterilizatörün nüfuzunu engellememek için öğeleri sterilizatörün sepetine, rafına veya arabasına doğru ve gevşek bir şekilde yerleştirin. Kategori IB. 445, 454, 811, 813, 819, 836

    

   18. Steril Öğelerin Saklanması

   1. Steril depolama alanının toz, nem, böcek ve aşırı sıcaklık ve neme karşı koruma sağlayan iyi havalandırılan bir alan olduğundan emin olun. Kategori II.454, 819, 836, 969
   2. Ambalajın tehlikeye atılmaması için steril maddeleri saklayın (örn. delinmiş, bükülmüş). Kategori II.454, 816, 819, 968, 969, 1030
   3. Sterilize edilmiş ürünleri, kullanılan sterilizatörü, döngü veya yük numarasını, sterilizasyon tarihini ve varsa son kullanma tarihini gösteren bir yük numarası ile etiketleyin. Kategori IB. 811, 812, 814, 816, 819
   4. Ambalajlanmış steril bir ürünün raf ömrü, ambalajın kalitesine, depolama koşullarına, taşıma sırasındaki koşullara, taşıma miktarına ve paketin bütünlüğünü tehlikeye atan diğer olaylara (nem) bağlıdır. Steril maddelerin olayla ilgili depolanması kullanılıyorsa, ambalaj tehlikeye atılmadığı sürece ambalajlanmış steril ürünler süresiz olarak kullanılabilir (aşağıdaki f ve g'ye bakın). Kategori IB. 816, 819, 836, 968, 973, 1030, 1031
   5. Bütünlük kaybı (örn. yırtık, ıslak, delinmiş) için kullanmadan önce paketleri değerlendirin. Ambalajın bütünlüğü tehlikeye atılmadığı sürece ambalaj kullanılabilir. Kategori II.819, 968
   6. Ambalajın bütünlüğü tehlikeye girerse (örn. yırtılmış, ıslak veya delinmişse), kullanmadan önce paketi yeniden paketleyin ve yeniden işleyin. Kategori II.819, 1032
   7. Steril maddelerin zamana bağlı depolanması kullanılıyorsa, sterilizasyon sırasında ambalajı son kullanma tarihi ile etiketleyin. Bu tarih sona erdiğinde, paketi yeniden işleyin. Kategori II.819, 968

    

   19. Kalite Kontrol

   1. Bu cihazların yeniden işlenmesinin önemini anlamalarını sağlamak için yarı kritik ve kritik tıbbi/cerrahi aletleri yeniden işlemek üzere atanan tüm personele kapsamlı ve yoğun eğitim sağlayın. Yetkinliği elde etmek ve sürdürmek için, yarı kritik ve/veya kritik araçları yeniden işleyen personelin her bir üyesini aşağıdaki gibi eğitin:
      1. kritik ve yarı kritik cihazların yeniden işlenmesi için kurumsal politikaya göre uygulamalı eğitim sağlamak;
      2. her yeniden işleme görevi için yetkinlik belgelenene kadar tüm işleri denetleyin;
      3. istihdamın başlangıcında ve daha sonra düzenli olarak (örn. yıllık olarak) yetkinlik testi yapmak; ve
      4. Bilimsel literatüre ve üreticilerin talimatlarına uygun olduklarından emin olmak için yazılı yeniden işleme talimatlarını düzenli olarak gözden geçirin.

      Kategori IB. 6-8, 108, 114, 129, 155, 725, 813, 819

   2. Cihaz üreticisi ve sterilizatör üreticisi tarafından sağlanan yeniden işleme talimatlarını (örneğin, endoskop konektörlerinin uygun kullanımı için, belirli lümenlerin kapağı/kapaksız) karşılaştırın ve her iki üreticiyle de iletişim kurarak çelişkili önerileri çözün. Kategori IB. 155, 725
   3. Yüksek riskli yeniden işleme alanlarında (örneğin, Gastroenteroloji Kliniği, Merkezi İşleme) periyodik olarak (örn. yıllık olarak) enfeksiyon kontrol turları yapın; yeniden işleme talimatlarının güncel ve doğru olduğundan ve doğru şekilde uygulandığından emin olun. Politikadan tüm sapmaları belgeleyin. Tüm paydaşlar, hangi düzeltici eylemlerin uygulanacağını belirlemelidir. Kategori IB. 6-8, 129
   4. Sterilize edilmiş ürünler için bir kalite kontrol programına aşağıdakileri dahil edin: hizmet kayıtları içeren bir sterilizatör bakım sözleşmesi; bir proses izleme sistemi; prevakum buhar sterilizatörleri için hava giderme testi; ambalaj malzemelerinin görsel muayenesi; ve yük içeriğinin izlenebilirliği. Kategori II.811-814, 819
   5. Her sterilizasyon döngüsü için, kullanılan sterilizatör tipini ve döngüsünü kaydedin; yük tanımlama numarası; yük içeriği; maruz kalma parametreleri (örn. zaman ve sıcaklık); operatörün adı veya baş harfleri; ve mekanik, kimyasal ve biyolojik izleme sonuçları. Kategori II.811-814, 819
   6. Sterilizasyon kayıtlarını (mekanik, kimyasal ve biyolojik) standartlara (örneğin 3 yıl), zamanaşımı tüzüklerine ve eyalet ve federal düzenlemelere uygun bir süre boyunca saklayın. Kategori II, IC.1033
   7. Sterilitenin sağlanabilmesi ve kullanım noktasına kadar korunabilmesi için sterilize edilecek öğeleri hazırlayın ve paketleyin. Sarılmış ambalajların yoğunluğuna ilişkin kılavuzlar için Tıbbi Enstrümantasyonun Geliştirilmesi Derneği'ne veya cerrahi aletler, sterilizatörler ve konteyner sistemleri üreticilerine danışın. Kategori II.811-814, 819
   8. Sterilizasyon için politika ve prosedürleri periyodik olarak gözden geçirin. Kategori II.1033
   9. Sterilizatörler üzerinde, üreticinin talimatıyla yönlendirilen kalifiye personel tarafından önleyici bakım yapın.Kategori II.811-814, 819

    

   20. Tek Kullanımlık Tıbbi Cihazların Yeniden Kullanımı

   1. Hastaneler tarafından yeniden işlenen single-use cihazları için FDA uygulama belgesine uyun. FDA, tek kullanımlık bir cihazı yeniden işleyen hastaneyi cihazın üreticisi olarak dikkate alır ve hastaneyi orijinal ekipman üreticisini düzenlediği standartları kullanarak düzenler. Kategori II, IC.995